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                通知公告當前位置: 首頁>>通知公告

                關于發布《臨床試驗倫理協作審查聯盟共識(試行版)》的通知

                粵藥會〔2020〕83號

                所屬類型:通知公告 丨 發布時間:2020-08-10 14:24:11 丨 閱讀次數:

                各醫療單位:

                2017年10月8號,中共中央辦公廳和國務院辦公廳聯合印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,其中提到“在我國境內開展多中心臨床試驗的,經臨床試驗組長單位倫理審查后,其他成員單位應認可組長單位的審查結論,不再重復審查。”同時還提到“各地可根據需要設立區域倫理委員會,指導臨床試驗機構倫理審查工作。”另外,早在2010年國家藥監局頒布的《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》中第31條規定“多中心臨床試驗的倫理審查應以審查的一致性和及時性為基本原則。多中心臨床試驗可建立協作審查的工作程序。”

                為響應和貫徹政府文件,廣東省藥學會于2018年先后成立了區域倫理委員會和臨床試驗區域倫理審查聯盟。在國家鼓勵創新藥物與器械研發以及創新改革臨床試驗管理的大背景下,為推動多中心臨床研究倫理審查的一致性和及時性,提高倫理審查效率、避免重復審查,廣東省藥學會臨床試驗區域倫理審查聯盟倡議省內55家聯盟單位機構倫理委員會實行多中心臨床試驗的主審和協審之間協作審查機制,并經聯盟單位共同醞釀、討論和達成共識,制定了《臨床試驗倫理協作審查聯盟共識(試行版)》,現予以發布。

                聯系地址:廣州市東風東路753號東塔7樓 廣東省藥學會  510080

                聯系電話:(020)37886326,37886321

                傳真:37886330

                電子郵箱:gdsyxh45@126.com

                學會網址:http://www.www.dgdibo.com

                《今日藥學》雜志網址:http://jinriyaoxue.yywkt.com/

                 

                附件:《臨床試驗倫理協作審查聯盟共識(試行版)》

                 

                 

                廣東省藥學會

                2020年8月10日

                 

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